Gilead Sciences Cuma günü yaptığı açıklamada, Avrupa İlaç Ajansı İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi’nin, ameliyatla alınamayan lokal ileri evre veya metastatik üçlü negatif meme kanseri olan yetişkinlerin tedavisinde Trodelvy’nin Merck’in Keytruda’sı ile kombinasyon halinde kullanılması için pazarlama izni verilmesini tavsiye ettiğini bildirdi.
Şirket, bu tavsiyenin metastatik hastalık için daha önce sistemik tedavi almamış ve tümörleri en az 10 kombine pozitif skorla PD-L1 eksprese eden hastaları kapsadığını belirtti.
Tavsiye kararı, Trodelvy ve Keytruda kombinasyonunun, standart kemoterapi ve Keytruda kombinasyonuna kıyasla istatistiksel olarak anlamlı ve klinik açıdan önemli progresyonsuz sağkalım sağladığını gösteren faz 3 çalışmasından elde edilen verilere dayanıyor.
Şirket, Avrupa Komisyonu’nun bu yılın sonlarında karar vermesinin beklendiğini ifade etti.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: MT Newswires
