GENFIT, şirketin tescilli invaziv olmayan tanı teknolojisi NIS4 ile güçlendirilen Labcorp’un NASHnext testine erişimin artık Labcorp OnDemand platformu üzerinden mümkün olduğunu duyurdu. Labcorp’un dijital platformu, hastaların belirli tanı testlerine çevrim içi olarak erişmesini sağlıyor ve bu testler, doktorun onayı ve değerlendirmesiyle yüz yüze muayene gerektirmeden yapılabiliyor. GENFIT’in invaziv olmayan teknolojisi, risk altındaki MASH (Metabolik disfonksiyonla ilişkili steatohepatit) hastalarını tespit etmek için özel olarak geliştirildi. Bu teknoloji, hastalığın aktivitesini ve fibrotik yükünü, henüz F2 (fibrozis evresi 2) aşamasında olsa bile tespit edebiliyor ve klinik değerlendirme, tanı ve tedavi kararlarını destekleyecek önemli bilgiler sunuyor.
Bu yaklaşım, risk altındaki hastaların daha erken ve doğru şekilde belirlenmesini sağlayarak birinci basamak, endokrinoloji ve daha geniş klinik ortamlardaki önemli tanısal boşlukların giderilmesine katkı sağlıyor. Labcorp’un NASHnext testi, Labcorp OnDemand üzerinden hastalara sunuluyor ve bu dijital arayüz, hastalara rutin bakım çerçevesinde sağlık profesyonellerine ek bir erişim kanalı sağlıyor. Tüm test talepleri bir sağlık profesyoneli tarafından inceleniyor. Bu uygulama, ABD’de test erişimini genişletmeyi ve Medicare/Medicaid tarafından verilecek bir geri ödeme kararının ardından ilgili hasta gruplarının tamamına erişimi mümkün kılmayı hedefliyor.
NASHnext testi, ABD’de on milyonlarca kişilik bir hasta popülasyonu için faydalı olabilir. Bu durum, risk altındaki MASH hastalarını belirlemek için geniş çaplı tarama ihtiyacını ortaya koyuyor. ABD’de tip 2 diyabet, obezite veya dislipidemi gibi metabolik risk faktörlerinin yaygınlığı ve artışı dikkate alındığında, yetişkinlerin büyük çoğunluğunda en az bir risk faktörü bulunuyor. Bu geniş popülasyon içinde, önemli bir kısmın karaciğer enzimleri yüksek seyrediyor ve bir alt grup tedaviye uygun hale gelebiliyor; ayrıca izlem amaçlı ek kullanım potansiyeli de bulunuyor.
NASHnext, karaciğer yağlanması, inflamasyon ve karaciğer fibrozisiyle ilişkili birden fazla kan bazlı belirteci değerlendiriyor. Sadece rutin karaciğer enzim testlerinden farklı olarak, bu yaklaşım birden fazla belirtecin birbiriyle ilişkisini inceliyor. Sonuçlar, bir sağlık profesyoneli tarafından yorumlandığında klinik takip ve izlem kararlarını desteklemeyi amaçlıyor ve daha geniş bir karaciğer sağlığı değerlendirmesinin yalnızca bir parçasını oluşturuyor.
Uygulamada, hastalar OnDemand platformu üzerinden testi çevrim içi olarak sipariş edebiliyor, kan örneği için bir hasta hizmet merkezine gidiyor ve sonuçlarını MyLabcorp uygulamasında hızlıca görebiliyor. ABD’de metabolik risk faktörlerinin yaygınlığı ve artışı göz önüne alındığında, risk altındaki MASH’ın erken tespiti, on milyonlarca kişilik bir hasta popülasyonu için önemli bir karşılanmamış tıbbi ihtiyaca işaret ediyor. Karaciğer biyopsisi, risk altındaki MASH tanısında hâlâ klinik standart olarak kabul ediliyor; ancak invaziv ve maliyetli olması ile ölçeklenebilirliğinin zor olması nedeniyle kullanımı oldukça sınırlı.
Labcorp’un NASHnext testi, risk altındaki MASH hastalarını kolayca tespit etmeye yönelik invaziv olmayan bir tanı testi olarak öne çıkıyor ve GENFIT’in tescilli NIS4 teknolojisiyle çalışıyor. NIS4 ve yeni nesil NIS2+ teknolojileri, son yıllarda risk altındaki MASH hastalarını tespit etmede benzersiz performanslarıyla bilimsel çevrelerde geniş kabul gördü.
Bu kabul, The Lancet ve Nature Medicine gibi dergilerde yayımlanan bilimsel kanıtlar, birçok uluslararası bilimsel derneğin (EASL-EASD-EASO) ortak kılavuzlarına dahil edilmesi, ABD ve Avrupa’daki büyük konsorsiyumlarda (NIMBLE ve LITMUS) güçlü görünürlük kazanması ve MASH alanındaki büyük klinik çalışmalarda yaygın olarak kullanılmasıyla destekleniyor. GENFIT, risk altındaki MASH için invaziv olmayan testlerin daha geniş çapta uygulanmasını desteklemek ve MASH tedavilerinin yaygınlaşmasına paralel olarak benimsenmesini hızlandırmak amacıyla ilaç şirketleriyle iş birliği fırsatlarını geliştirmeye çalışıyor. Ayrıca GENFIT, invaziv olmayan tanı teknolojisinin IVD etiketli (in vitro tanı) bir versiyonunu bağımsız olarak veya tanı odaklı bir ortakla birlikte geliştirme olasılığını da değerlendiriyor. Seçilecek yaklaşımın, GENFIT için uzun vadeli değeri en üst düzeye çıkaracak en uygun yol olması bekleniyor.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: marketscreener.com
