Organon, Çarşamba günü ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA), Actemra’nın biyobenzeri olan Tofidence adlı ilacın kullanım alanını genişlettiğini açıkladı. Bu yeni onay, ilacın CAR T-hücresi tedavisi sonrası sitokin salınım sendromunda ve oksijen desteği veya solunum cihazı gerektiren 2 yaş ve üzeri hastanede tedavi gören COVID-19 hastalarında kullanılmasına olanak tanıyor. Şirket, bu gelişmenin pahalı biyolojik tedavilere erişimi artıracağını belirtirken, ilacın tüberküloz gibi enfeksiyonlar ve potansiyel karaciğer hasarı dahil olmak üzere ciddi yan etkilere yol açabileceği konusunda da uyardı. Tofidence, 2024 yılında ilk kez onaylanmıştı ve hâlihazırda romatoid artrit, dev hücreli arterit ve jüvenil idiyopatik artrit tedavisinde kullanılıyor.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: MT Newswires
