Eisai ve Biogen (BIIB), ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA), erken evre Alzheimer hastalığının tedavisinde kullanılmak üzere haftada bir uygulanan lecanemab-irmb adlı deri altı enjeksiyon (marka adı: LEQEMBI IQLIK) için ek Biyolojik Lisans Başvurusu’nu (sBLA) onayladığını duyurdu.
LEQEMBI IQLIK, tedavinin başlangıcından itibaren intravenöz (IV) uygulamaya alternatif olarak otoenjektör ile uygulanıyor ve hastalara kolaylık sağlıyor. Başlangıç dozu için onaylanan protokol, haftada bir kez 500 mg olacak şekilde, her biri yaklaşık 15 saniyede uygulanan iki adet 250 mg’lık enjeksiyondan oluşuyor. LEQEMBI IQLIK, 18 ay IV veya deri altı tedavi sonrasında haftada bir 360 mg’lık idame dozu olarak da kullanılabiliyor. Tedavi süresince, başlangıçtan idame dönemine kadar hastalar LEQEMBI enjeksiyonunu alabiliyor.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: stocktitan.net
