ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Bristol Myers Squibb’in kanser tedavisinde kullanılan iki ilacı için etiket güncellemelerini onayladı. Bu güncellemeler, hastaların tedavi sonrası izleme sürelerini kısaltıyor ve bazı güvenlik kısıtlamalarını kaldırıyor.
Şirket, bu değişikliklerin tedaviye erişimi kolaylaştıracağını ve daha fazla hastanın bu ilaçlardan yararlanabileceğini belirtti. Özellikle tedavi merkezlerinden uzakta yaşayan hastalar için bu durum önemli bir gelişme olarak görülüyor.
FDA ayrıca, bu ilaçlar için daha önce uygulanan Risk Değerlendirme ve Azaltma Stratejisi (REMS) programını da kaldırdı. Bu karar, ilgili ilaçların güvenliği konusunda yeterli deneyim kazanıldığını gösteriyor.
Geçtiğimiz aylarda FDA, bu tür kanser tedavilerinin ikincil kanser riski taşıyabileceğini belirterek, tüm benzer ilaçlar için en yüksek güvenlik uyarısını gerektiren “kutu uyarısı” zorunluluğu getirmişti.
Bu gelişmelerin ardından Bristol Myers Squibb hisselerinde hafif bir yükseliş gözlendi.
Burada yer alan bilgiler yatırım tavsiyesi içermez. Bilgi için: Midas Sorumluluk Beyanı
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynak: Benzinga
Görsel kaynak: Shutterstock
