ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Aldeyra Therapeutics’in kuru göz hastalığı için geliştirdiği ilacın onayını reddetti. FDA, ilaç etkinliğinin yeterince kanıtlanmadığını belirterek en az bir ek çalışma yapılmasını istedi.
FDA, sunulan verilerde bazı metodolojik sorunlar olduğunu, ancak ilacın güvenliği konusunda bir endişe olmadığını bildirdi. Aldeyra daha önce ilacın etkinliğini gösteren çeşitli çalışmalar yapmıştı, ancak FDA bunları yeterli bulmadı.
Şirket, devam eden iki yeni çalışmanın sonuçlarını 2025’in ikinci çeyreğinde açıklamayı ve ardından FDA’ya yeniden başvurmayı planlıyor. İnceleme sürecinin 6 ay sürmesi bekleniyor.
Aldeyra’nın 2024 yılı sonu itibariyle 101 milyon dolar nakit ve benzeri varlığı bulunuyor. Bu haber üzerine şirketin hisse fiyatı piyasa öncesi işlemlerde %74,5 düşüşle 1,36 dolara geriledi.
Burada yer alan bilgiler yatırım tavsiyesi içermez. Bilgi için: Midas Sorumluluk Beyanı
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynak: Benzinga
Görsel kaynak: Shutterstock
