Eli Lilly, erken evre RET pozitif küçük hücreli dışı akciğer kanseri hastalarında uygulanan hedefe yönelik kanser tedavisi Retevmo’nun, hastalığın tekrarlama veya ölüm riskini önemli ölçüde azalttığını açıkladı. Şirketin açıkladığı Faz 3 klinik çalışmanın sonuçları, Amerikan Klinik Onkoloji Derneği’nin yıllık toplantısında paylaşıldı ve aynı anda New England Journal of Medicine’da yayımlandı.
LIBRETTO-432 adlı bu çalışma, ameliyat veya radyoterapi sonrası hastalara üç yıl boyunca Retevmo veya plasebo verilerek yürütüldü. Tedavi gören hastalarda hastalığın tekrarlama veya ölüm riski %83 oranında azaldı. Özellikle evre II ve IIIA hastalarda, tedavi alanların %92’si 24 ay sonunda hastalıksız kaldı; plasebo grubunda ise bu oran %61 oldu. Tedavi grubunda medyan hastalıksız sağkalım süresine henüz ulaşılamazken, plasebo grubunda bu süre 31,8 ay olarak gerçekleşti. Evre IB hastaların da dahil olduğu genel grupta ise, 24 ay sonunda tedavi alanlarda hastalıksız kalma oranı %94, plasebo grubunda ise %70 olarak açıklandı.
Çalışmaya dünya genelinde 151 hasta katıldı. İlacın güvenlik profilinin önceki çalışmalara benzer olduğu ve yan etkilerin doz ayarlamalarıyla yönetilebildiği belirtildi.
Retevmo, ABD’de ileri evre RET pozitif akciğer kanseri hastaları için zaten onaylı. Eli Lilly, bu yeni verilerle ilacın daha erken evrelerde de onay alması için başvuru yapmayı planlıyor.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: Seeking Alpha
