DBV Technologies 2026 ikinci çeyreğinde 50,4 milyon dolar net zarar açıkladı

Geç evre biyofarmasötik şirketi DBV Technologies (DBVT), 2026 yılının ikinci çeyrek ve ilk yarı finansal sonuçlarını açıkladı. Şirketin ilgili dönemlere ait finansal tabloları, 16 Temmuz 2026 tarihinde yönetim kurulu tarafından onaylandı.

DBV Technologies CEO’su Daniel Tassé, 2026 yılının şirket için önemli bir yıl olduğunu ve ticari bir şirkete dönüşme hazırlıklarının sürdüğünü belirtti. Tassé, yılın ilk yarısında bu hedef doğrultusunda anlamlı ilerleme kaydettiklerini, FDA ile yürütülen iş birliği sayesinde düzenleyici süreçte önemli adımlar atıldığını ve VIASKIN® Peanut Patch’in potansiyel değerini ortaya koyacak klinik çalışmaların devam ettiğini ifade etti.

2026 Yarıyıl Operasyonel Gelişmeleri

Düzenleyici ve Klinik Süreçler

VIASKIN® Peanut Patch’in 4-7 yaş arası çocuklarda kullanımı için BLA başvurusunda ilerleme kaydedildi. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ile detaylı ve tekrarlayan görüşmeler gerçekleştirildi; FDA ek veri talebinde bulunmadı. Şirket, FDA’den gelen geri bildirimleri mevcut CMC ve biyostatistik veri setlerinin organizasyonu, haritalanması ve formatlanması süreçlerine entegre ediyor. BLA başvurusunun 2026 yılının üçüncü çeyreğinde yapılması planlanıyor.

1-3 yaş arası çocuklarda VIASKIN® Peanut Patch’in ilerlemesi için yürütülen COMFORT Toddlers ek güvenlik çalışmasında hasta alımı ikinci çeyrekte tamamlandı. Ayrıca, VIASKIN® Peanut Patch ile 3-4 yıllık tedavi sonrası 6-12 aylık bebeklerde yer fıstığı tüketimini değerlendiren THRIVE çalışması başlatıldı.

Bilimsel Katılım

DBV, Amerikan Alerji, Astım ve İmmünoloji Akademisi (AAAAI) Yıllık Toplantısı ve Avrupa Alerji ve Klinik İmmünoloji Akademisi (EAACI) Kongresi gibi önde gelen bilimsel etkinliklerde aktif rol aldı. Şirket, faz 3 VITESSE çalışmasından elde edilen olumlu alt grup analizlerini bu platformlarda paylaştı.

Kurumsal ve Finansal Durum

Şirket, operasyonlarını ve ticari hazırlıklarını destekleyecek şekilde 2027 yılının üçüncü çeyreğine kadar finansman sağladı. Bu kapsamda, Tıbbi İlişkiler, Satış, Pazar Erişimi, Pazarlama, Müşteri Yönetimi ve Farmakovijilans gibi temel fonksiyonlara yatırım yapıldı. Ayrıca, CAC Mid 60, SBF 120, Euronext Tech Leaders ve MSCI EMEA Small Cap endekslerine dahil olarak Avrupa yatırımcı topluluğunda görünürlüğünü artırdı.

Gıda Alerjisi Yaygınlığı

Son yapılan epidemiyolojik bir değerlendirme, alerjenik gıdaların diyete daha erken eklenmesi ve yer fıstığı alerjisinin daha erken teşhisine rağmen, yer fıstığı alerjisi yaygınlığının istatistiksel olarak önceki tahminlerle değişmediğini gösterdi.

2026 İkinci Çeyrek Finansal Gelişmeleri

Şirketin 30 Haziran 2026 itibarıyla sona eren üç ve altı aylık döneme ait geçici konsolide finansal tabloları, ABD (GAAP) ve Avrupa (IFRS) genel kabul görmüş muhasebe ilkelerine uygun olarak hazırlandı. Açıklamalar GAAP bazında sunuldu.

Faaliyet Geliri

30 Haziran 2026’da sona eren altı ayda faaliyet geliri 1,6 milyon dolar, ikinci çeyrekte ise 0,7 milyon dolar olarak gerçekleşti. Geçen yılın aynı dönemlerinde bu rakamlar sırasıyla 2,2 milyon ve 1,5 milyon dolar seviyesindeydi. Bu düşüş, Fransız araştırma vergi kredisi gelirindeki azalmadan ve şirketin klinik geliştirmeden ticari hazırlıklara odak kaydırmasından kaynaklandı.

Faaliyet Giderleri

Ar-Ge Giderleri

Ar-Ge harcamaları, 2026’nın ilk yarısında 64,6 milyon dolar, ikinci çeyrekte ise 31,2 milyon dolar oldu. Geçen yılın aynı dönemlerinde bu tutarlar sırasıyla 55,2 milyon ve 33,7 milyon dolar seviyesindeydi. Artışta, COMFORT Toddlers ve THRIVE klinik çalışmalarındaki faaliyetler ile BLA başvurusuna hazırlık etkili oldu. Ayrıca, ABD’de Tıbbi İlişkiler, Kalite, Farmakovijilans ve Düzenleyici fonksiyonlara yatırım yapıldı. Onay alınması halinde 4-7 yaş arası çocuklar için VIASKIN® Peanut Patch’in lansmanına yönelik ön ticari stok oluşturma süreci devam etti.

Satış, Genel ve İdari Giderler (SG&A)

SG&A giderleri, 2026’nın ikinci çeyreğinde 11,2 milyon dolar, ilk yarıda ise 20,7 milyon dolar artış gösterdi. Şirket, ABD’de ticari altyapısını kurmaya ve olası lansman öncesi pazarlama faaliyetlerine devam ediyor.

Finansal Gelir (Gider)

Net finansal gelir, 2026’nın ilk yarısında 0,9 milyon dolar, ikinci çeyrekte ise 0,4 milyon dolar olarak kaydedildi. Geçen yılın aynı dönemlerinde ise sırasıyla 1,1 milyon ve 0,6 milyon dolar net finansal gider oluşmuştu. Bu iyileşmede, özkaynak finansmanı sonrası nakit bakiyelerinin yatırıma yönlendirilmesiyle elde edilen faiz gelirleri ve döviz risk yönetimi faaliyetleri etkili oldu.

Gelir Vergisi

Gelir vergisi gideri, 2026’nın ilk yarısında 0,4 milyon dolar, ikinci çeyrekte ise 0,2 milyon dolar olarak gerçekleşti. Geçen yılın aynı döneminde bu tutar 0,1 milyon dolardı.

Net Zarar ve Hisse Başına Net Zarar

Şirket, 2026’nın ilk yarısında 98 milyon dolar, ikinci çeyrekte ise 50,4 milyon dolar net zarar açıkladı. Geçen yılın aynı dönemlerinde bu rakamlar sırasıyla 69 milyon ve 41,9 milyon dolar seviyesindeydi.

Dönem boyunca ağırlıklı ortalama hisse sayısına göre hesaplanan hisse başına net zarar, 2025’in ilk yarısında 0,58 dolardan 2026’nın ilk yarısında 0,23 dolara geriledi. Bu iyileşme, son dönemdeki finansmanlarla özkaynak tabanının güçlenmesini yansıtıyor.

Nakit Pozisyonu ve Likidite

30 Haziran 2026 itibarıyla şirketin nakit ve nakit benzerleri 174,9 milyon dolar seviyesinde bulunuyor. BLA başvurusunun ikinci çeyrekten üçüncü çeyreğe ertelenmesiyle birlikte, yönetim harcama ve faaliyet takvimini güncelledi ve maliyet kontrol önlemlerini devreye aldı. Mevcut operasyonlar, planlar ve varsayımlar doğrultusunda, şirketin en az 12 ay boyunca (2027 üçüncü çeyreğe kadar) faaliyetlerini sürdürecek yeterli finansmana sahip olduğu öngörülüyor.

Bu tahminler, mevcut projeksiyonlara dayanıyor ve VIASKIN® Peanut Patch dışındaki programlara veya ek ürün adaylarının lisanslanması/satın alınmasına ilişkin harcamaları kapsamıyor. Şirket, bu varsayımların yanlış olması veya kaynakların beklenenden hızlı tükenmesi riskine dikkat çekiyor.

Şirketin faaliyet ve yatırım faaliyetlerinden kaynaklanan net nakit çıkışı, 2026’nın ilk yarısında 102,6 milyon dolara yükseldi. Geçen yılın aynı döneminde bu tutar 54 milyon dolardı. Artışta, klinik geliştirme, üretim ve tedarik zinciri hazırlıkları, ticari lansman hazırlıkları ve potansiyel lansman öncesi iş gücü genişlemesi etkili oldu. Şirket, BLA başvurusu ve olası ticarileşme sürecinde nakit çıkışlarının yüksek seyretmesini bekliyor ve harcamalarını güncellenen düzenleyici takvime göre uyarlıyor.

Gelecekteki nakit ihtiyacının zamanlaması ve tutarı, düzenleyici süreçlerin kapsamı, klinik hasta alım hızı, üretim taahhütleri, ticari hazırlıklar, döviz kuru dalgalanmaları ve diğer faktörlere bağlı olarak değişiklik gösterebilir. Şirket, uzun vadeli stratejisini desteklemek amacıyla ilave finansman arayışına girebilir.

Denetlenmemiş Konsolide Özet Gelir Tablosu (milyon dolar, denetlenmemiş)

Altı ay (30 Haziran 2026): Faaliyet geliri 1,6 milyon dolar, Ar-Ge gideri 64,6 milyon dolar, satış ve pazarlama gideri 10,4 milyon dolar, genel ve idari giderler 25,1 milyon dolar, toplam faaliyet giderleri 100,1 milyon dolar, finansal gelir 0,9 milyon dolar, gelir vergisi gideri 0,4 milyon dolar, net zarar 98 milyon dolar, hisse başına net zarar 0,23 dolar.

Üç ay (30 Haziran 2026): Faaliyet geliri 0,7 milyon dolar, Ar-Ge gideri 31,2 milyon dolar, satış ve pazarlama gideri 5,5 milyon dolar, genel ve idari giderler 14,6 milyon dolar, toplam faaliyet giderleri 51,3 milyon dolar, finansal gelir 0,4 milyon dolar, gelir vergisi gideri 0,2 milyon dolar, net zarar 50,4 milyon dolar, hisse başına net zarar 0,12 dolar.

Karşılaştırmalı olarak, 2025’in aynı dönemlerinde altı aylık faaliyet geliri 2,2 milyon dolar, net zarar 69 milyon dolar, hisse başına net zarar 0,58 dolar olarak gerçekleşmişti.