CytomX Therapeutics (CTMX), 2026 yılını “dönüşüm yılı” olarak tanımladı. Şirket, Varseta-M ile ileri evre kolorektal kanserde önemli klinik ilerleme kaydettiklerini ve Varseta-M’nin klinik geliştirme aşamasında EpCAM hedefli tek ADC olduğunu belirtti.
Şirketin hedefi, Varseta-M’yi standart tedavinin temel bir parçası haline getirmek ve daha erken evre tedavilerde de kullanmak. Şu anda doz optimizasyonu aşamasında olan Varseta-M’nin, 2027’nin ilk yarısında ileri evre kolorektal kanserde ruhsatlandırma çalışmasına geçmesi planlanıyor.
Klinik veri açısından, doz optimizasyon kohortlarında toplam 40 hastanın kaydı tamamlandı. Faz I çalışmasında ise toplam 113 hasta yer alıyor. Şirket, yılın ikinci yarısında Faz I verilerinin genel bir güncellemesini paylaşmayı planlıyor.
Güvenlik tarafında, Varseta ile en çok dikkat edilen yan etkinin ishal olduğu belirtildi. Güncellenen hasta yönetim stratejileriyle yüksek dereceli ishal oranlarının önemli ölçüde azaltılabileceği ifade edildi. Hastaların genellikle tedaviye iyi yanıt verdiği ve tedaviyi bırakma oranlarının düşük olduğu vurgulandı.
Daha erken evre kolorektal kanser için, CytomX bevacizumab ile kombinasyon başlattı ve bu kombinasyona ait ilk klinik verilerin 2027’nin ilk yarısında gelmesi bekleniyor. Ayrıca, 2026’nın ikinci yarısında kemoterapi kombinasyonlu Faz I/II çalışmasının başlaması planlanıyor.
Şirket, Varseta-M’nin kolorektal kanser dışındaki EpCAM pozitif tümörlerde de potansiyelini araştırmak üzere 2026’nın ikinci yarısında Faz I genişleme kohortlarına başlamayı hedefliyor.
CX-801 için ise yıl sonuna kadar ilk klinik verilerin paylaşılması bekleniyor. Monoterapi doz artırımı dördüncü seviyeye ulaştı, KEYTRUDA kombinasyonu ise üçüncü doz seviyesinde hasta alımına devam ediyor.
Finansal olarak, CytomX çeyrek sonunda 346,7 milyon dolar nakit, nakit benzerleri ve yatırımla kapattı. Bu rakam, 31 Aralık 2025’teki 137,1 milyon dolara göre önemli bir artış gösteriyor. Toplam gelir 10,3 milyon dolar olarak gerçekleşti; geçen yılın aynı döneminde bu rakam 50,9 milyon dolardı. Bu düşüşün ana nedeni, Bristol Myers Squibb ve Amgen ile olan iş birliklerinde 2025’teki yükümlülüklerin tamamlanması olarak açıklandı. Faaliyet giderleri ise 29,8 milyon dolar oldu; bunun 19,2 milyon doları Ar-Ge, 10,6 milyon doları ise genel yönetim giderlerinden oluştu.
Şirket, mevcut nakit kaynaklarının 2028’in ikinci yarısına kadar planlanan tüm klinik okuma ve başlangıçları destekleyeceğini öngörüyor. Varseta-M’nin ileri evre kolorektal kanserde ruhsatlandırma çalışmasına geçişi, bevacizumab ve kemoterapi kombinasyonlarıyla güvenlik ve etkinlik verilerinin sunulması ve kolorektal kanser dışı endikasyonlarda ilk klinik verilerin elde edilmesi bu planlar arasında.
Yılın ikinci yarısında Varseta-M ile ilgili kapsamlı bir güncelleme yapılacak ve bu güncellemede genel sağkalım (OS) verilerine ilk bakış da yer alacak.
Soru-cevap bölümünde, güncellemenin 40 hastalık optimizasyon fazındaki tüm verileri kapsayacağı, progresyonsuz sağkalım (PFS) için ilk tahminlerin paylaşılacağı ve genel sağkalım verilerine de ilk kez bakılacağı belirtildi. Ayrıca, Varseta-M’nin kemoterapi ve bevacizumab ile üçlü kombinasyonunun planlandığı, FDA ile yapılacak görüşmelerde doz optimizasyon verilerinin merkezi rol oynayacağı ve ana sonlanım noktasının genel sağkalım olacağı ifade edildi.
Şirket, Varseta-M’nin kolorektal kanser için en iyi ADC olma potansiyeline sahip olduğunu düşünüyor. İshalin ana risk faktörü olduğu, ancak yeni hasta yönetim stratejileriyle bu riskin optimize edildiği belirtildi. Ayrıca, iş birliklerinden elde edilen gelirlerdeki düşüşün, önceki yıl tamamlanan yükümlülüklerden kaynaklandığı vurgulandı.
Sonuç olarak, Varseta-M şirketin ana değer kaynağı olarak öne çıkıyor. 40 hastalık doz optimizasyonu tamamlandı, toplamda 113 hasta Faz I’de yer aldı ve 2026’nın ikinci yarısında kapsamlı bir Faz I güncellemesi planlanıyor. CFO, Mart ayındaki finansman sonrası şirketin 2028’in ikinci yarısına kadar güçlü bir nakit pozisyonuna sahip olduğunu ve sermaye tahsisinin büyük ölçüde Varseta-M’ye odaklandığını belirtti. CX-801 için ise yıl sonuna kadar ilk klinik veriler bekleniyor.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: Seeking Alpha
