Celcuity, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA), REVTORPYK adlı ilacını hormon reseptörü pozitif, HER2-negatif, PIK3CA mutasyonu olmayan ve endokrin tedavi sonrası ilerleme gösteren lokal ileri veya metastatik meme kanseri hastaları için onayladığını açıkladı. Bu onay, medyan progresyonsuz sağkalımın tek başına fulvestrant ile 2,0 ay iken REVTORPYK üçlü kombinasyonu ile 9,3 ay olarak gerçekleştiği Faz 3 VIKTORIA-1 çalışmasının sonuçlarına dayanıyor. Şirket, ilacın ticari lansmanını 2026’nın üçüncü çeyreğinin sonunda yapmayı planlıyor ve yılın üçüncü çeyreğinde PIK3CA mutasyonlu hastalar için de ek başvuru yapmayı hedefliyor. Celcuity, REVTORPYK’in FDA onayı alan ilk pan-PI3K, mTORC1/2 inhibitörü olduğunu belirtti.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: MT Newswires
