CalciMedica Çarşamba günü, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA), Auxora adlı ilacın Faz 2 KOURAGE çalışmasına ilişkin protokol değişikliği ve ara güvenlik verilerini herhangi bir yorum veya soru olmadan incelediğini ve şirketin çalışmada hasta tedavisine devam edebileceğini açıkladı. Çalışma, Evre 2 veya Evre 3 akut böbrek hasarı ve buna bağlı akut hipoksemik solunum yetmezliği olan hastalarda yürütülüyor. Ocak 2026’da ölüm oranı dengesizliği nedeniyle durdurulan çalışma, 107 hastanın güvenlik incelemesi sonucunda ilaca bağlı bir toksisite tespit edilmediği için devam ediyor. CalciMedica, akut pankreatit tedavisiyle ilgili potansiyel bir temel program hakkında 2026’nın üçüncü çeyreğinde FDA’dan geri bildirim beklediğini de belirtti.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: MT Newswires
