Cabaletta Bio, otoimmün hastalıklar için geliştirdiği yeni hücre tedavisi rese-cel’e ilişkin olumlu klinik veriler açıkladı. Şirketin yürüttüğü Faz 1/2 RESET-Myositis çalışmasında, dermatomiyozit hastalarının %83’ünün ruhsatlandırma birincil sonlanım noktasına ulaştığı ve 1,5 yıla kadar yanıtlarını koruduğu belirtildi. Jüvenil dermatomiyozitin 2027’nin ikinci yarısında miyozit BLA başvurusuna dahil edilmesi bekleniyor. İkinci temel endikasyon olarak duyurulan sistemik sklerozda (SSc), 2026’nın dördüncü çeyreğinde yaklaşık 25 hastayla tek kollu ruhsatlandırma çalışmasının başlatılması öngörülüyor. Ayrıca, tedavi edilen ilk iki lupus hastasından birinde ön koşullandırmasız rese-cel’in en düşük dozuyla derin B hücresi tükenmesi sağlandı. Bu veriler, Londra’da 3-6 Haziran 2026 tarihleri arasında düzenlenen Avrupa Romatoloji Kongresi’nde (EULAR) paylaşıldı. Şirket, elde edilen sonuçların ileride ruhsat başvurularında kullanılmasını planlıyor.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: Benzinga
