AstraZeneca, akciğer kanseri hastaları için geliştirilen yeni nesil, geri dönüşümsüz oral epidermal büyüme faktörü reseptörü (EGFR) inhibitörü Zegfrovy (sunvozertinib) için Dizal Pharmaceutical Co., Ltd ile münhasır lisans anlaşması imzaladı. Bu anlaşma kapsamında AstraZeneca, Zegfrovy’nin küresel geliştirme ve ticarileştirme haklarını devralacak.
Zegfrovy, ABD ve Çin’de, platin bazlı kemoterapi sonrası hastalığı ilerlemiş veya lokal olarak ileri evre/metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri (NSCLC) olan yetişkin hastalarda, EGFR ekzon 20 insersiyon mutasyonları için onaylanmış durumda.
Dünya genelinde akciğer kanseri hastalarının yaklaşık %80-85’i NSCLC tanısı alıyor. ABD ve Avrupa’da NSCLC hastalarının yaklaşık %10-15’inde, Asya’da ise %30-40’ında EGFR mutasyonlu (EGFRm) NSCLC görülüyor. EGFRm NSCLC hastalarının yaklaşık dörtte birinde ise ekzon 20 insersiyon mutasyonu veya hedefe yönelik tedavi seçeneklerinin sınırlı olduğu atipik mutasyonlar bulunuyor.
AstraZeneca Onkoloji Hematoloji İş Birimi İcra Kurulu Başkan Yardımcısı Dave Fredrickson, AstraZeneca’nın EGFR mutasyonlu akciğer kanseri tedavisinde lider konumda olduğunu ve Zegfrovy’yi, ekzon 20 insersiyon mutasyonu taşıyan tümörlere sahip hastalar için yenilikçi ilaç portföyüne eklemekten memnuniyet duyduklarını belirtti. Fredrickson, bu anlaşmayla, sınırlı tedavi seçeneği olan hastalara farklılaşmış, oral ve hedefe yönelik bir tedavi sunacaklarını vurguladı.
Dizal CEO’su Dr. Xiaolin Zhang ise AstraZeneca’nın güçlü akciğer kanseri portföyüyle, Çin’de Dizal bilim insanları tarafından geliştirilen bu yeniliğin dünya genelinde hastalara ulaşmasını sağlayacağını ifade etti. Zegfrovy’nin, ABD ve Çin’de, sistemik tedavi sonrası EGFR ekzon 20 insersiyon mutasyonlu küçük hücreli dışı akciğer kanseri için onaylanan tek oral hedefe yönelik tedavi olduğunu belirtti.
Dizal, yakın zamanda Zegfrovy’nin, ekzon 20 insersiyon EGFR mutasyonlu 1. basamak NSCLC hastalarında yürütülen küresel WU-KONG28 Faz III çalışmasından olumlu sonuçlar açıkladı. Bu veriler, 2026 Amerikan Klinik Onkoloji Derneği (ASCO) Yıllık Toplantısı’nda geç sunum olarak paylaşıldı ve eş zamanlı olarak The New England Journal of Medicine’da yayımlandı.
Bu sonuçlar doğrultusunda, 1. basamak tedavi onayı için ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ve Çin İlaç Değerlendirme Merkezi’ne (CDE) ek yeni ilaç başvurusu yapıldı. Ayrıca, ABD FDA ve Çin CDE, bu endikasyonda Zegfrovy’ye Breakthrough Therapy Designation (Çığır Açan Tedavi Statüsü) verdi.
Sunvozertinib (Zegfrovy), NCCN Klinik Uygulama Kılavuzları’nda (NCCN Guidelines®), EGFR ekzon 20 insersiyon mutasyonu pozitif ileri veya metastatik NSCLC hastaları için Kategori 2A önerilen ardışık tedavi seçeneği olarak yer alıyor. Ayrıntılı öneriler için NCCN Guidelines® incelenebilir.
Finansal Koşullar
AstraZeneca, Dizal’a 600 milyon dolar peşin ödeme yapacak ve belirli geliştirme, ruhsatlandırma ve satış hedeflerine ulaşıldıkça toplamda 900 milyon dolara kadar ek ödeme gerçekleştirecek. Ayrıca, Dizal, Zegfrovy’nin küresel satışlarından kademeli telif geliri elde edecek.
İşlemin, olağan kapanış koşulları ve düzenleyici onaylara bağlı olarak 2026 yılının ikinci yarısında tamamlanması bekleniyor. Bu anlaşmanın, AstraZeneca’nın 2026 yılı finansal beklentileri üzerinde etkisi bulunmuyor.
Notlar
Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri (NSCLC)
Akciğer kanseri, erkekler ve kadınlar arasında kansere bağlı ölümlerin başlıca nedeni olup, tüm kanser ölümlerinin yaklaşık beşte birini oluşturuyor. Akciğer kanseri, küçük hücreli ve küçük hücreli dışı olmak üzere iki ana gruba ayrılıyor; NSCLC, vakaların %80-85’ini kapsıyor. Hastaların yaklaşık %75’i ileri evrede NSCLC tanısı alıyor. Ayrıca, ABD ve Avrupa’da NSCLC hastalarının %10-15’inde, Asya’da ise %30-40’ında EGFRm NSCLC görülüyor.
Zegfrovy
Zegfrovy, geniş bir EGFR mutasyon spektrumunu hedefleyen, vahşi tip EGFR seçiciliğine sahip geri dönüşümsüz bir EGFR inhibitörü. ABD ve Çin’de, platin bazlı kemoterapi sonrası hastalığı ilerlemiş veya lokal olarak ileri/metastatik NSCLC hastalarında, EGFR ekzon 20 insersiyon mutasyonları için onaylanmış durumda.
Ayrıca, Zegfrovy, EGFR duyarlılaştırıcı, T790M ve nadir mutasyonlara sahip NSCLC hastalarında ve HER2 ekzon 20 insersiyonlarında da umut verici anti-tümör aktivitesi gösterdi. Klinik çalışmalarda iyi tolere edilen ve yönetilebilir bir güvenlik profili sergiledi. İlaca bağlı en sık görülen yan etkiler, genellikle 1. ve 2. derece olup klinik olarak yönetilebiliyor.
AstraZeneca’nın Akciğer Kanseri Alanındaki Çalışmaları
AstraZeneca, akciğer kanseri hastalarını erken evrede tespit ve tedavi ederek iyileşmeye daha da yaklaştırmayı hedefliyor. Şirket, dirençli ve ileri evre hastalarda da sonuçları iyileştirmek için bilimsel sınırları zorluyor. Yeni tedavi hedefleri tanımlayarak ve yenilikçi yaklaşımlar geliştirerek, ilaçları en çok fayda sağlayacak hastalarla buluşturmayı amaçlıyor.
AstraZeneca’nın kapsamlı portföyünde, Tagrisso ve Iressa (gefitinib); Imfinzi (durvalumab) ve Imjudo (tremelimumab); Enhertu (trastuzumab deruxtecan) ve Datroway (datopotamab deruxtecan) gibi Daiichi Sankyo ile ortak geliştirilen ilaçlar; HUTCHMED ile geliştirilen Orpathys (savolitinib) ve çeşitli etki mekanizmalarına sahip yeni aday ilaçlar bulunuyor.
AstraZeneca, akciğer kanseri alanında yeniliği hızlandırmak ve hastalar için anlamlı gelişmeler sağlamak amacıyla kurulan küresel bir koalisyon olan Lung Ambition Alliance’ın kurucu üyeleri arasında yer alıyor.
AstraZeneca’nın Onkoloji Alanındaki Vizyonu
AstraZeneca, onkoloji alanında, bilimin rehberliğinde kanserin tüm formlarında tedaviye ulaşmayı ve hastaların yaşamını değiştiren ilaçlar geliştirmeyi hedefliyor. Şirket, en zorlu kanser türlerine odaklanıyor ve sürekli inovasyonla sektörün en çeşitli portföylerinden birini oluşturdu. Bu yaklaşım, tıp pratiğinde değişim yaratma ve hasta deneyimini dönüştürme potansiyeli taşıyor.
AstraZeneca, kanser bakımını yeniden tanımlamayı ve bir gün kanseri ölüm nedeni olmaktan çıkarmayı amaçlıyor.
AstraZeneca Hakkında
AstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN), Onkoloji, Nadir Hastalıklar ve Kardiyovasküler, Böbrek & Metabolizma ile Solunum & İmmünoloji dahil olmak üzere Biyofarmasötikler alanında reçeteli ilaçların keşfi, geliştirilmesi ve ticarileştirilmesine odaklanan, bilim öncülüğünde küresel bir biyofarmasötik şirketidir. Merkezi İngiltere, Cambridge’de bulunan AstraZeneca’nın yenilikçi ilaçları 125’ten fazla ülkede satılıyor ve dünya genelinde milyonlarca hasta tarafından kullanılıyor.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: tradingview.com
