Alkermes, LUMRYZ’in olumlu Faz 3 sonuçları sonrası 2026 sonuna kadar FDA’ya başvurmayı planlıyor.

Google News Icon Takip Et

Alkermes, aşırı uyku hali rahatsızlığı bulunan yetişkinlerin tedavisi için değerlendirilen LUMRYZ adlı ilacının Faz 3 klinik çalışmalarından olumlu sonuçlar elde ettiğini duyurdu. Şirket, bu başarılı sonuçların ardından 2026 yılının sonuna kadar ABD Gıda ve İlaç Dairesi’ne (FDA) ek onay başvurusunda bulunmayı planlıyor. Ancak daha önce yapılan bir anlaşma gereği, ilaç onay alsa dahi 1 Mart 2028 tarihinden önce bu rahatsızlık için piyasaya sürülemeyecek.

Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: Benzinga