Eski hedge fon yöneticisi ve ilaç sektörü yöneticisi olarak tanınan Martin Shkreli, Abivax SA’nın (ABVX) ülseratif kolit ilacı adayı obefazimod için geç aşama deneme verilerinin açıklanmasının ardından ortaya çıkan kanser riski endişelerini ve buna bağlı olarak hisselerde yaşanan sert düşüşü değerlendirdi.
X platformunda yaptığı paylaşımda Shkreli, ABVX ile ilgili durumu değerlendirerek, “Çok da düşünülecek bir şey yok. Kötü bir durum ama bu tür şeyler sık sık olur ve zamanla geçer. Uzun zaman önce exenatide’ın tiroid C-hücreli tümörlere yol açabileceğine dair endişeler vardı. GLP’ler şu anda gayet iyi durumda. Her klinik deneme bir şans oyunudur.” ifadelerini kullandı.
Shkreli’nin atıfta bulunduğu exenatide, Byetta markasıyla piyasaya sürülen ilk GLP-1 sınıfı ilaçtı. Shkreli, hayvan çalışmalarında tiroid C-hücreli tümörlere ilişkin erken güvenlik sinyallerinin endişe yarattığı, ancak bu ilaç sınıfının zamanla yaygın kabul gördüğü ve ticari başarıya ulaştığı bir örneğe dikkat çekti. Günümüzde Ozempic ve Mounjaro gibi GLP-1’ler, obezite tedavisinde en çok tercih edilen ilaçlar arasında yer alıyor.
Shkreli, 2015 yılında Turing Pharmaceuticals CEO’su olarak, paraziter hastalık ilacı Daraprim’in fiyatını %5.000’in üzerinde artırmasıyla gündeme gelmişti.
ABVX Hisselerinde Sert Düşüş
ABVX hisseleri, ülseratif kolit hastalarında yürütülen 580 katılımcılı geç aşama klinik çalışmanın üst düzey sonuçlarının açıklanmasının ardından günü %-44 düşüşle tamamladı ve tarihinin en kötü gününü yaşadı. Çalışmada, obefazimod’un 25 mg veya 50 mg dozunu kullanan hastaların yaklaşık %51’inde 44. haftada klinik remisyon sağlanırken, plasebo grubunda bu oran %10,4 olarak kaydedildi. İlaç ayrıca endoskopik iyileşme, histolojik düzelme ve steroid kullanılmadan kalıcı semptom hafifletme gibi tüm ikincil hedeflere de ulaştı.
Hisselerdeki düşüşte, özellikle yüksek doz kolunda 60 yaş üzeri hastalarda görülen bazı melanom dışı cilt kanserleri ve diğer malignitelerle ilgili raporlar etkili oldu. Abivax, bu vakaların nadir görüldüğünü, yaşa bağlı beklenen risklerle uyumlu olduğunu ve büyük ölçüde ilaca bağlı olmadığını açıkladı. Şirket, güvenlik profilinin genel olarak olumlu olduğunu ve obefazimod için ülseratif kolit endikasyonunda FDA onay başvurusunun 2026 sonuna kadar planlandığını belirtti.
Wall Street’in Değerlendirmesi
Jefferies, klinik çalışma verilerinin ardından Abivax’ın notunu “Al”dan “Tut”a çekti ve hedef fiyatını 160 dolardan 90 dolara düşürdü. Bu, pazartesi kapanış fiyatına göre yaklaşık %30’luk bir aşağı yönlü potansiyele işaret ediyor.
Analist Faisal Khurshid, çalışmanın sınıfında en iyi etkinliği gösterdiğini ancak kanser sinyalinin süreci karmaşıklaştırdığını vurguladı. Khurshid, önümüzdeki yıl içinde önemli bir veri katalizörü beklenmediği için yatırımcı endişelerinin devam edebileceğini belirtti.
Öte yandan Wedbush, Abivax’ın notunu “Zayıf”tan “Nötr”e yükseltti ve hedef fiyatını 110 dolardan 90 dolara çekti. Wedbush, çalışmada gözlemlenen kanser vakalarının, ilacın ileride siyah kutu uyarısı alması riskini artırdığını ve FDA onayı önünde engel oluşturabileceğini düşünüyor. Siyah kutu uyarısı, bir ilacın ciddi, yaşamı tehdit eden veya kalıcı yan etki riski taşıdığını gösteriyor.
Bireysel Yatırımcıların Tepkisi
Stocktwits platformunda, son 24 saatte ABVX ile ilgili bireysel yatırımcı duyarlılığı “aşırı boğa yönlü” seviyede kalmaya devam etti. Mesaj hacmi ise “aşırı yüksek” düzeyde seyrediyor.
ABVX hissesi, son 12 ayda yaklaşık %1000 yükseliş kaydetti.
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynaklar: tradingview.com
